腰椎间盘突出症:保守治疗靠谱吗?

2017-01-18 04:23 来源:丁香园 作者:李婧琳
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近 40% 的腰背疼痛是由腰椎间盘突出所致,这种疼痛起初是源于神经根的刺激症状,随后,腰间盘突出带来炎症反应会加剧疼痛的发生。约半数以上的患者会因疼痛的发展而严重影响 工作生活。随着疾病的发展,止痛药逐渐无法满足治疗需要,患者下肢会出现感觉、运动异常,最后必须进行高风险的外科手术治疗,从而增加医疗损耗,且增加患者病死率。

硬膜外注射类固醇药物,对腰间盘突出所致的神经根性疼痛的治疗效果尚无统一研究结果。尽管针对这一问题不乏动物学,临床随机对照研究,回顾性研究以及系统评价,但是所有既往研究存在各类局限,因此其结论并无可靠依据。目前,透视下经椎间孔的硬膜外腔入路(TFE)注射类固醇类药物的方法,因明确药物注射部位和范围,是进行研究问题的首选方法。

来自多伦多大学的 Bhatia 教授等人,探讨 TFE 注射类固醇药物对腰间盘突出所致的神经根性疼痛的治疗效果,筛选出符合条件的随机对照研究,严格评价每项研究证据的可靠性,整理出这一问题的 meta 分析,发表于 2016 年 3 月的 Anesthesia & Analgesia 杂志。

文献检索近 15 年内 Embase,Medline,Cochrane 图书馆,以及 Google 学术的随机对照研究(RCTs)和系统性综述。RCTs 中治疗组为 TEE 注射类固醇药物(有或无局麻药),对照组为 TEE 注射生理盐水或局麻药(LAS),观察时间至少为期一个月,患者具备明确的影像学诊断,且基础疼痛 NRS 评分为 4 分及以上。

注射的类固醇药物包括甲强龙,曲安奈德,倍他米松,地塞米松。研究中的主要目标是比较治疗组和对照组的患者治疗后 1 个月至 12 个月后疼痛评分 NRS 的改变,次要目标为患者腰腿痛所致生理机能缺陷的情况(ODI 和 RMOQ 评价指标),以及患者心理障碍的情况(焦虑,抑郁的情况)的改变。

偏倚分析由两位作者利用 Cochrane 协作网独立进行,若出现争议将由第三个作者进行裁决。偏倚分析的内容包括:分配顺序,分配隐藏,病人,试验人员进行盲法,对结局评估者实施盲法,结局数据不完整,或是选择性报告的结果数据等。最终的偏倚情况划分:偏倚内容超过以上 3 项或者不恰当的方法学严重影响研究结果为严重偏倚;偏倚内容超过以上 2 项或者稍不合适的方法学影响研究结果为不确定偏倚;偏倚内容超过以上 1 项或者无方法学影响研究结果为轻度偏倚。此外,符合条件的研究还将进行漏斗图法和 Begg 检验进行评估。所有数据分析采用软件 RevMan 5.2.5 版。结论可靠性的分析依靠 GRADE 方法论。

经过分析,最终符合标准的 RCTs 共 8 组,其中严重偏倚的研究有 2 个,不确定偏倚的研究有 2 个,轻度偏倚的研究 4 个。研究得出的结果是:相较于对照组,TEE 注射类固醇(40-70 mg 甲强龙或其他同等效果的类固醇药物)的治疗组于干预后 3 个月后对平均疼痛评分 NRS 的统计学显著下降,但是临床效果的体现较温和(GRADE 弱,中等质量依据);此外治疗组对于改善腰间盘突出所致的生理和心理上的影响无明显改善(GRADE 强,高质量依据),对患者手术率亦无明显影响(GRADE 强,中等质量依据)。

该项研究对未来随机对照研究的指导建议包括:我们需要开展多中心的随机对照研究,以评估干预措施的治疗效率;该问题的探究需要设立四个组别,空白组,局麻药组,类固醇组,以及局麻药类固醇组,且依据多重因素分析原理,每组人数至少达到 71 人;每组患者进行相同的基础治疗,记录相同,多个干预后的时间点(短期 1 周,中期 1-3 个月,长期 3-12 个月)进行分析总结;对于次要指标的观察应更加严谨,并记录治疗副作用的情况。


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编辑: 蒋鑫

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