无创监测、诊脑护脑:中科搏锐将携无创脑血氧监护产品亮相第 82 届中国国际医疗器械 (秋季) 博览会

2019-10-16 17:33 来源:丁香园 作者:
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氧是生物生命活动的基础,缺氧不仅是多种疾病的根源,严重时还直接威胁到人体的生命。作为人体新陈代谢最活跃的器官,大脑的耗氧量可占全身耗氧量的 20%,且对缺氧极为敏感。脑部缺氧几秒钟就有可能造成中枢神经系统不可逆的损伤。

自上世纪二三十年代以来,脑卒中在全球发病率急速上升,在中国更是成为居民第一位的致死病因。我国脑卒中呈现高发病率、高致残率、高死亡率、高复发率、高经济负担五大特点。据《中国脑卒中防治报告 2018 年》显示,大于 40 岁居民脑卒中标化患病率由 2012 年的 1.89% 上升至 2016 年的 2.19%,以此推算 ≥ 40 岁居民脑卒中现患人数约 1,242 万,每年 196 万人因脑卒中死亡。

同时,有 5%〜15% 的脑卒中发生在患者住院期间,其中有近一半属于围术期脑卒中。围术期脑卒中的死亡率为 12%〜33%,远高于普通人群罹患卒中的死亡率(10%),而原有卒中病史的患者围术期二次卒中的死亡率大大增加,甚至达到 60%。因此,实时、准确、便携的脑氧监测,对于临床治疗和预防十分重要。

在 10 月 19 日即将开幕的第 82 届中国国际医疗器械(秋季)博览会(CMEF)上,中国科学院自动化研究所孵化的中科搏锐(北京)科技有限公司(简称「中科搏锐」)将携「无线脑血氧头带」和「无创脑血氧监护仪」产品亮相展会,并于 19 日下午 14 时举办「脑血氧监测临床应用宣讲」活动。首都医科大学宣武医院神经内科王媛博士将带来《高原医学与脑血氧监测》的主题分享,中科搏锐医学经理李辰蝶将就目前最新的临床治疗指南及文献等,综述《脑血氧监测在各科室的应用及重要性》,算法工程师张楷隋、后端工程师杨頔等将现场邀请参展观众做产品演示体验。

据中科搏锐 CEO 张鑫介绍,中科搏锐设备目前「脑血氧「监测临床应用范围包括麻醉科、重症监护室(ICU)急诊科、神经内外科、心脏外科,新生儿科、高压氧科、康复科、骨科等,可在围手术期、术后康复期脑氧监测、脑血管病、高原医学等方面发挥重要作用。

目前,临床上传统的检测脑血氧饱和度方式,是通过在颈动脉和颈静脉埋置导管,根据临床需求,不间断抽取血样,然后将血样放置于血气分析仪内进行检测。

这种侵入式的检测方式一方面有较大的出血风险。由于是动脉插管,尤其对于中老年人,如果止血不到位可能造成体内出血;另一方面,通过有创采血进行检测,只能在某些时间点进行数据采集,不能作为监护手段进行脑氧实时监测,因信息相对滞后,导致在面临突发状况时无法及时干预。

作为从中国科学院自动化研究所成长起来的高新技术企业,中科搏锐在前期参与了多个国家级研究课题和临床验证试验,团队集成了国内研究领域的顶尖技术。其基于近红外光谱技术的脑血氧监护设备,结合最准确的、最贴近人脑特征的算法,相比于传统的脑血氧检测手段,创新性的实现了脑血氧饱和度的无创、实时、准确、无线便携检测和监护功能。

据了解,由于产品配有无线脑血氧头带,病患在检测脑血氧的同时可以自由活动,从而可以监测病人更多活动状态下的脑血氧状况。此外,头带可与移动端连接进行全场景的脑血氧信号采集,属国内外首创,并同步上传数据至云端存储以用作大数据分析,为用户提供科学有效的健康指导。


中科搏锐无创脑血氧头带

另外,作为创新医疗器械,两款产品已完成在首都医科大学宣武医院及首都医科大学附属天坛医院的临床试验,其临床试验方案参考了国际标准和国外专业期刊论文,形成了符合国际标准的临床试验方案。在试验过程中也纳入了国外被试者,属国内首个采用该方案开展脑血氧饱和度临床评价的产品。从目前试验结果来看,无创脑血氧监护仪与国际最精确的设备相关性达到了 0.96,与有创检测的误差小于 2%,完全可以满足临床需求。

据了解,第 82 届中国国际医疗器械(秋季)博览会将于 10 月 19-22 日中国青岛举行,展会以「智能重构未来」为主题,汇集智慧健康、IVD、康复、医疗影像、消毒感控、医疗耗材、医院建设、医光、医电、骨科、手术室、医疗服务等领域企业。作为以脑为中心,致力于打造最科学脑部诊疗设备的高科技企业,中科搏锐不仅将带来更先进的脑诊疗产品,也将与业内人士共话脑科学。

图片来源:中科创星

编辑: 翟超男

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