鲁比前列酮治疗阿片类镇痛药所致便秘安全有效

2015-05-20 16:03 来源:丁香园 作者:nelson .K
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阿片类镇痛药常用于控制慢性非癌性疼痛,但其诱发患者便秘(OIC)的发生率达 15%-80%,影响患者的生活质量和疼痛管理。美国加州长滩退伍军人医疗中心的 Jamal 博士等人进行了随机对照试验,以探讨鲁比前列酮对于 OIC 患者的治疗效果,文章发表在近期的 AJG 上。

OIC 的发生包括中枢对肠道的自主反应减弱和外周受体活化所致肠道蠕动减慢、分泌减少、水盐再摄取增强等。鲁比前列酮是口服特异性 CIC-2 氯离子通道激动剂,能够增强肠道液体分泌而不改变血清电解质水平,FDA 已批准其用于慢性自发便秘和肠易激综合症(便秘型)治疗,近期 FDA 又批准将其用于 OIC。

研究将 431 位患者随机分为两组,每组有 212 人,接受鲁比前列酮 24ug 或安慰剂对照,每天两次治疗,共 12 周,追踪其每周自发肠蠕动(SBMs)反应率。有效指标为至少达到中度应答(每周高于基线频率 1 次以上的 SBM 改善超过 9 周)。

结果显示,鲁比前列酮治疗组 SBM 改善率明显高于安慰剂组(27.1vs 18.9%)。鲁比前列酮组 SBM 水平的超基线平均改善度高于安慰剂组(3.2 vs 2.4;)。首次 SBM 出现的中位时间鲁比前列酮组明显短于安慰剂组(23.5 h vs 37.7 h)。

且与安慰剂组比较,鲁比前列酮组显示了明显的肠道形变、粪便硬度和便秘严重度等症状的改善。在生活质量和对症性药物使用上两组无明显区别,但使用鲁比前列酮组的患者对对症性药物的使用率在第 1-3 个月较低。

患者发生急性事件(包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛)在鲁比前列酮组和安慰剂组分别为 4.2%-11.3%vs0-5.2%,显示与鲁比前列酮无关。

研究表明,鲁比前列酮能显著改善阿片类药物所致便秘症状,且慢性非癌疼痛患者对其耐受良好。

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编辑: 聂凯

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